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普寧市其他食品（湯料）生產(chǎn)許可審查方案

    第一章 總則

    第一條  為了做好其他食品（湯料）生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定其他食品（湯料）生產(chǎn)許可審查方案（以下簡稱方案）。

    第二條 本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于其他食品（湯料）生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的，不予生產(chǎn)許可。

    第三條 實施食品生產(chǎn)許可證管理的其他食品（湯料）是指以普通食品或藥食同源食品原料為原料，添加或不添加香辛料、蔬菜、水果、水產(chǎn)加工品、肉制品等食品，經(jīng)挑選去雜、粉碎（或不粉碎）、干燥（或不干燥）、拼配、包裝等工藝加工而成，用于煲湯的食品。湯料食品的申證單元為1個，即其他食品(湯料)。

    第四條 湯料的食品類別為“其他食品”，其類別名稱（品種明細）為：其他食品（湯料），類別編號為3101。湯料食品類別、類別名稱、品種明細及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見下表。

湯料食品類別目錄列表

    第五條 本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本規(guī)范的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。

    第二章 生產(chǎn)場所

    第六條 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動造成的污染。

    第七條 生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進行隔離，避免交叉污染。

    第八條 企業(yè)應(yīng)具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。包裝車間相對獨立，配備有效的消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間進口處配備消毒設(shè)施。

    第三章 設(shè)備設(shè)施

    第九條 企業(yè)應(yīng)具有與申報品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。

    第十條 應(yīng)根據(jù)實際工藝需要配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施。如：原材料前處理設(shè)施；粉碎設(shè)備（按需要）；干燥設(shè)備（按需要）；拼配設(shè)施；包裝設(shè)備、設(shè)施；封口設(shè)備；生產(chǎn)日期或批號標(biāo)注設(shè)備、設(shè)施。

    第十一條 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

    第十二條 企業(yè)應(yīng)具備滿足成品檢驗所需的實驗室、檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑。如：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、干燥箱，如有其它出廠檢驗項目的還應(yīng)具備相應(yīng)檢驗設(shè)備。

    第四章 設(shè)備布局與工藝流程

    第十三條 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。

    第十四條 企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。

    第十五條 關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為：原料驗收、拼配、包裝。

    第五章 人員管理

    第十六條 企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平等相適應(yīng)。應(yīng)配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和檢驗人員。

    第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。

    第十八條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

    第六章 管理制度

    第十九條 企業(yè)應(yīng)制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)合格證明

    第二十條  企業(yè)應(yīng)建立對原輔料、包裝容器供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

    第二十一條  企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)范及進貨查驗記錄制度，根據(jù)原料特性、風(fēng)險因素等確定驗收項目和要求。

    第二十二條  企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度，對生產(chǎn)過程中車間的溫、濕度要求、干燥時間和溫度要求以及儲運和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

    第三十三條  企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度，制定設(shè)備、容器具的清洗消毒管理要求，定期維護保養(yǎng)做好記錄，出現(xiàn)故障應(yīng)當(dāng)及時排除。

    第三十四條  企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出廠檢驗管理制度，綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素，明確出廠檢驗項目、批次、頻次和檢驗要求。當(dāng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)列出出廠檢驗項目及要求的，應(yīng)當(dāng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。

當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未列出出廠檢驗項目及要求的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定出廠檢驗項目及要求。

    第三十五條  企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗可自行檢驗，也可委托具有檢驗資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行檢驗。企業(yè)自行檢驗的，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰?，每年至少進行1 次全項目檢驗?zāi)芰︱炞C。

    第三十六條  企業(yè)可使用快速檢測方法進行出廠檢驗，但應(yīng)當(dāng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。當(dāng)快速檢驗方法檢驗結(jié)果顯示異常時，應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行驗證。

    第三十七條  建立產(chǎn)品留樣制度，產(chǎn)品留樣間應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期滿并有記錄。

    第三十八條  建立產(chǎn)品追溯制度，如實記錄原料驗收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)定產(chǎn)品批次，建立批生產(chǎn)記錄。蜂產(chǎn)品制品批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)如實記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等信息。

    記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、真實、準(zhǔn)確，記錄保存時限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月。

    第三十九條  建立食品標(biāo)簽審核制度，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，反映產(chǎn)品真實屬性。

    第四十條  企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度，制定召回管理規(guī)定，對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報告。

    第七章 試制產(chǎn)品檢驗合格報告

    第四十一條 企業(yè)提供試制產(chǎn)品的有資質(zhì)第三方檢驗合格報告，檢驗項目應(yīng)涵蓋附表中的全部項目。出廠檢驗注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。

    第八章 附則

    第四十二條 本類產(chǎn)品不允許分裝。

    第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

附表：

湯料食品檢驗項目及技術(shù)要求表