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普寧市其他食品（非即食燕窩）

生產(chǎn)許可審查方案

     一、適用范圍和申證單元

   （一）為了做好其他食品（非即食燕窩）生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定其他食品（非即食燕窩）生產(chǎn)許可審查方案（以下簡稱方案）。

  （二）本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于其他食品（非即食燕窩）生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的，不予生產(chǎn)許可。

  （三）實施食品生產(chǎn)許可證管理的其他食品（非即食燕窩），是指以燕窩為原料，經(jīng)過揀選、干燥、包裝工藝制成的預(yù)包裝食品（非即食燕窩）。

  （四）本方案正文中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

  （五）其他食品（非即食燕窩）的申證單元為1個：非即食燕窩

在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元：其他食品（非即食燕窩）。生產(chǎn)許可證有效期為5年，其產(chǎn)品類別編號為3101。

    二、生產(chǎn)場所核查

   （一）企業(yè)廠房應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)。廠房通風良好，設(shè)計合理，能滿足生產(chǎn)流程的要求，還應(yīng)當有與生產(chǎn)相適應(yīng)的原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)分開。

   （二）廠房具有足夠空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理和人員通行。廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土，瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止積水和塵土飛揚。廠房與設(shè)施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。

   （三）生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理間、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、等）、清潔作業(yè)區(qū)（內(nèi)包裝區(qū)）。

   （四）生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，非手動洗手裝置、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

     三、設(shè)備設(shè)施核查

    （一）必備的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。

    （1）環(huán)境溫度、濕度控制設(shè)備 （2）干燥設(shè)備（5）包裝設(shè)備

    （二）必備的出廠檢驗設(shè)備。

    （1）干燥箱；（2）分析天平（0.1 mg）；（3）直尺（1mm）

     四、設(shè)備布局和工藝流程

     設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，一般包括：原料處理間（揀選操作臺等）、干燥車間（干燥箱、周轉(zhuǎn)設(shè)備）、內(nèi)包間（封口機、電子秤等）、外包間

    五、人員核查

    從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平等相適應(yīng)。應(yīng)配備具有相關(guān)專業(yè)和經(jīng)驗的食品安全管理人員、檢驗人員、生產(chǎn)管理人員，須經(jīng)過專業(yè)培訓，經(jīng)企業(yè)考核合格后上崗。

     五、管理制度審查

     企業(yè)對提交的申報材料的真實性、一致性負責。

企業(yè)各項管理制度除應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求外，還應(yīng)符合：

1、應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。原料應(yīng)符合GH/T 1092-2014《燕窩質(zhì)量等級》、GB 2761-2017《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》、GB 2762-2017《食品安全國家標準 食品中污染物限量》和GB 2763-2016《食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》的規(guī)定。進口燕窩應(yīng)有出入境檢驗檢疫部門出具的合格證明。

2、生產(chǎn)過程控制制度

生產(chǎn)過程需符合食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求。應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中車間的溫、濕度要求、干燥時間和溫度要求以及儲運和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

（一）基本生產(chǎn)流程

原料驗收

       揀選   

      干燥   

      包裝

   （二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

   （1）原料驗收 （2）干燥 （3）包裝 （4）成品儲存條件

    3、出廠檢驗記錄制度

    產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的所有檢驗項目進行逐批檢驗，檢驗項目和涉及的檢驗方法參見附件1。不能自行檢驗的項目，應(yīng)與具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽定委托服務(wù)合同，出具檢驗報告，確保批次產(chǎn)品合格方可出廠。本方案中的批次，是指按照同一產(chǎn)品配方，在同一條生產(chǎn)線一個生產(chǎn)周期內(nèi)一次投料、一次連續(xù)包裝，以相同工藝持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期均一質(zhì)量及穩(wěn)定性的一批成品。

    自行檢驗的項目，企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗，為保證數(shù)據(jù)準確，應(yīng)定期與食品安全國家標準  規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證，當檢驗結(jié)果可疑時，應(yīng)使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項目的檢驗?zāi)芰M行驗證。

    4、自查制度

    企業(yè)應(yīng)建立自查制度，定期對質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行。質(zhì)量管理體系的自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；采購進貨查驗落實情況；生產(chǎn)過程控制情況；出廠檢驗落實情況；不合格品管理情況；標簽標注符合性情況；信息化追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉報處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。

    七、試制產(chǎn)品合格檢驗報告

    企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行，具體項目參考附件1。

附件1